Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như được nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Tổ chức Y tế Thế giới hoặc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cũng như các nguồn thông tin đáng tin cậy khác.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và thường xuyên kiểm tra thông tin về các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trước khi sử dụng. Việc kiểm tra này có thể được thực hiện thông qua các nguồn thông tin chính thức, chẳng hạn như Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Để biết thêm thông tin về quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược, vui lòng truy cập trang web chính thức của Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp với cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa có quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Conditioner do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) và Công ty TNHH EBC Group (Đồng Nai) sản xuất và phân phối. Quyết định này được đưa ra sau khi các kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có chứa 2-phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố.

Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, sản phẩm Hanayuki Conditioner có số tiếp nhận phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô 0010125, ngày sản xuất 05/0125 và hạn sử dụng 04/0127. Mẫu sản phẩm này được lấy tại Công ty EBC Group để kiểm tra chất lượng và kết quả cho thấy có chứa 2-phenoxyethanol, một chất không được liệt kê trong thành phần công thức sản phẩm.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty liên quan, VB Group và EBC Group, có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Không chỉ dừng lại ở đó, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty này. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng, bao gồm 2 mẫu có chứa thành phần 2-phenoxyethanol và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị các sở y tế thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu. Đồng thời, cục yêu cầu các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki, với ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, vào ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo và sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body do vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol, cũng như có chỉ số chống nắng không đạt yêu cầu.

https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-san-phem-my-pham-cua-doan-di-bang-202106150847.htm

Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định thu hồi hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, sau khi Phòng Cảnh sát kinh tế, Công an tỉnh Phú Thọ kết luận rằng kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam sản xuất và kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis phân phối là giả.

Hai sản phẩm này được ghi trên bao bì với chỉ số chống nắng SPF50+, tuy nhiên sau khi được giám định tại Viện Khoa học hình sự, Bộ Công an, chỉ số SPF thực tế chỉ đạt từ 4,2% đến 26,6% so với chỉ số ghi trên bao bì. Theo quy định, nếu chỉ số chất lượng dưới 70% so với công bố thì sản phẩm được xác định là hàng giả.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không mua bán, sử dụng hai sản phẩm trên và trả lại nơi cung ứng đồng thời báo cho cơ quan chức năng. Các địa phương cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm và tổ chức kiểm tra, lấy mẫu xét nghiệm rộng hơn với những mỹ phẩm khác.

Giám đốc Công ty TNHH Sản xuất và thương mại Athena Việt Nam, Đường Văn Thiết, đã bị khởi tố, tạm giam để điều tra tội sản xuất, buôn bán hàng giả. Công an đã thu gần 5.000 sản phẩm kem chống nắng nhãn hiệu Althena.

Các chuyên gia y tế cảnh báo rằng sản phẩm giả, không đúng công thức có thể chứa thành phần không an toàn, gây nguy cơ phản ứng phụ và giảm hiệu quả bảo vệ sức khỏe. Sản phẩm kém chất lượng có thể gây kích ứng, dị ứng, tổn thương da lâu dài và nguy cơ nhiễm độc do hấp thụ chất độc hại qua da.

Trong thời gian qua, nhà chức trách đã phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, thu hồi và tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả hoặc kém chất lượng. Điều này cho thấy việc kiểm soát chất lượng sản phẩm đang trở thành một thách thức lớn đối với ngành y tế và người tiêu dùng.

Trước những trường hợp này, người tiêu dùng cần cẩn thận và tỉnh táo khi mua sắm các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp. Đọc kỹ nhãn sản phẩm, kiểm tra nguồn gốc xuất xứ và chọn mua tại các cửa hàng uy tín. Quan trọng hơn, phải tuân thủ các hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất để hạn chế tối đa những rủi ro có thể gặp phải.

Đồng thời, cơ quan chức năng cần tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp sản xuất và kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng để bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng.